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ANVISAは決議案1317号を発表｜ブラジル｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/04/30 14:30:36

ブラジル保健規制庁（ANVISA）は2025年3月27日、決議案1317を発表しました。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全

AIシステムの定義に関するガイダンス｜EU｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/04/01 9:30:51

AIシステムの定義に関するガイダンスがEU欧州委員会から発表されました。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全

医療機器 (市販後調査要件)(改正)(英国) 規則 2024年｜英国｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/04/01 9:29:12

The Medical Devices (Post-market Surveillance Requirements) (Amendment) (Great Britain) Regulations 2024. この規則は、英国で使用される医療機器の市販後調査（PMS）の要件を明確化し、強化するものです。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全

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